很多近视朋友都会咨询一个相同的问题:全飞秒激光SMILE近视手术是怎么做的?
手术过程
顾名思义,因为全程用飞秒激光来完成,所以俗称全飞秒SMILE。在眼科学上,全飞秒SMILE的标准名称是飞秒激光小切口微透镜取出术(femtosecond laser small incision lenticule extraction),通过在角膜内部进行二次深度不同的层间爆破,将要切削的角膜基质完整塑形,然后通过一个仅2-4毫米的微小切口取出微透镜即可,微创无损。
安全许可
2016年9月,美国FDA正式通过全飞秒激光近视手术对近视患者的治疗许可。FDA全称是Food and Drug Administration,即药品食品监督管理局,美国FDA是审核和监控美国所有药品、食品以及医疗技术的权威机构,在美国和全球医疗食品领域内都拥有无与伦比的影响力。
至此,全飞秒激光近视手术已经获得美国FDA、中国CFDA、欧洲CE认证等全球三大权威监管机构许可。
同等安全
说到全飞秒激光,就不得不提到飞秒激光。飞秒激光比全飞秒激光诞生的时间更早,不论选择飞秒还是全飞秒,在手术安全性和有效性上二者同等效果。适合飞秒还是全飞秒,不仅在于近视者的主观愿望选择,更是由近视手术的术前检查结果决定。
需要提醒的是,目前全球仅有德国蔡司生产的VisuMax全飞秒激光设备可以开展全飞秒SMILE手术,不论哪家医院,只有经过了德国蔡司严格的专业评估,认定该医院医生完全有能力进行独立安全的SMILE手术操作后,德国蔡司才会为全飞秒机器开通SMILE程序。